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Farmacovigilanza


Quest’area del sito vuole fornire informazioni, aggiornamenti e strumenti per facilitare l’apprendimento continuo e lo sviluppo delle attività di Farmacovigilanza attiva destinate al Farmacista ospedaliero e dei Servizi sanitari territoriali.
Potrai intraprendere un percorso che permetterà, a partire da glossari commentati, di trovare sei slide kit di argomenti aggiornati per le attività di farmacovigilanza, che potrai scaricare e usare come base per iniziative di formazione da te promosse, accompagnati da esempi e fogli di excel per il calcolo automatico di alcuni dati statistici di uso frequente.





Metodi di indagine scientifica
Per chi vuole intraprendere attività di farmacovigilanza attiva, una sintetica illustrazione di epidemiologia e statistica di base, associata alla descrizione dei modelli di studio più utilizzati in farmacovigilanza.


  • Storia recente del pensiero scientifico
  • Il metodo scientifico
  • Tipologie di studio
  • Associazione e misure di causa effetto
  • Fasi di sviluppo di un farmaco
  • Conclusioni



I fondamenti: segnalazioni e segnali
Qui trovi illustrati metodo e strumenti per l’organizzazione delle attività di farmacovigilanza tradizionale e attiva.


  • Il sistema di segnalazione
  • Definizione di segnale
  • Il modulo di segnalazione
  • Il fenomeno delle sottosegnalazioni
  • Come comportarci in caso di dubbio
  • La farmacovigilanza attiva


Il lessico della farmacovigilanza
Qui trovi illustrate le parole chiave più utilizzate, accompagnate da un commento ragionato sul loro significato e impiego.


  • Tipi di reazione avversa
  • Effetto collaterale
  • Classificazione delle ADR
  • Il nesso di causalità secondo la WHO


La storia e la normativa
Qui trovi una breve cronistoria della farmacovigilanza dalla nascita ai nostri giorni, le linee guida del WHO e le più recenti normative italiane sull’argomento.


  • La storia della farmacovigilanza
  • Le prime segnalazioni
  • Le linee guida WHO 2002
  • I cambiamenti normativi


I trend delle segnalazioni
Per meglio illustrare l’importanza del sistema di segnalazione, qui trovi i grafici con le statistiche più recenti sull’andamento delle attività di farmacovigilanza negli ultimi cinque anni, le cause di sottosegnalazione e i risultati del GIF.


  • Andamento delle segnalazioni in Italia 2003-2008
  • La tipologia delle segnalazioni
  • Chi segnala
  • Le segnalazioni del GIF 2008


Prossimamente saranno disponibili:

Settembre 2010

  • Sesto slide kit: Database e registri